FDA jep miratimin për herë të parë për një ilaç që përballon diabetin e tipit 1

Një medikament imunoterapie "që ndryshon jetën", i provuar se vonon zhvillimin e diabetit të tipit 1, ka marrë dritën jeshile nga një bord rregullator zyrtar në Shtetet e Bashkuara, transmeton gazeta “Kosova Sot Online”.

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar teplizumabin për të vonuar shfaqjen e diabetit të tipit 1 tek të rriturit dhe fëmijët e moshës tetë vjeç e lart.

I njohur ndryshe si Tzield, ilaçi i miratuar nga FDA lidhet me disa qeliza të sistemit imunitar dhe vonon përparimin në fazën 3 të diabetit të tipit 1.

Sipas rregullatorëve, teplizumab mund të çaktivizojë qelizat imune që sulmojnë qelizat që prodhojnë insulinë, ndërsa rrit përqindjen e qelizave që ndihmojnë në moderimin e përgjigjes imune. Teplizumab administrohet me infuzion intravenoz një herë në ditë për 14 ditë rresht.

Dr John Sharretts, drejtor i Divizionit të Diabetit, Çrregullimeve të Lipideve dhe Obezitetit në Qendrën e FDA-së për Vlerësimin dhe Kërkimin e Barnave, tha: “Aprovimi i sotëm i një terapie të klasit të parë shton një opsion të ri të rëndësishëm trajtimi për disa në rrezik. njerëzit.

"Potenciali i ilaçit për të vonuar diagnozën klinike të diabetit të tipit 1 mund t'u sigurojë njerëzve muaj deri në vite pa barrën e sëmundjes."

Siguria dhe efikasiteti i Teplizumabit u vlerësuan në një provë të rastësishme, të dyfishtë të verbër, të drejtuar nga ngjarjet, të kontrolluar nga placebo me 76 njerëz me diabet të tipit 1 të fazës 2.

(Kosova Sot Online)